Научници Европске агенције за безбједност хране (ЕFSА) одредили су привремени безбједни ниво уноса канабидиола (ЦБД) као нове хране за одраслу популацију те су истакли трајне недостатке у подацима. Безбједни ниво уноса је највећа количина за коју поуздано може да се закључи да не изазива штетан ефекат код потрошача.
Европска комисија разматра да ли ЦБД испуњава услове прописане легислативом ЕУ да буде одобрен као нова храна.
Правила за стављање нове хране на тржиште Европске уније прописана су Уредбом (ЕУ) 2015/2283. У складу са Уредбом, да би се омогућила усклађена научна процјена ризика нове хране у ЕУ, процјене ризика треба да спроводи ЕFSА. У спровођењу процјене ризика, ЕFSА би требала, између осталог, да процијени све карактеристике нове хране која може да представљати ризик по здравље људи, те да размотри могуће ефекте на рањиве групе становништва. Тренутно су у процедури процјене ризика четири досјеа која се односе на синтетички ЦБД и 16 досјеа који се односе на ЦБД екстрахиран из конопље. Поред тога, 24 захтјева су у фази провјере валидности.
Привремени безбједни нивои
У „Ажурираној изјави о безбједности канабиноида као нове хране (Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food) ЕFSА Панела о исхрани, новој храни и алергенима у храни (NDА), одређен је привремени безбједни ниво уноса за ЦБД од 0,0275 милиграма по килограму физичке тежине дневно (приближно 2 мг/дневно за одраслу лице тежине 70 кг).
ЕFSА може да одреди привремени безбједни ниво уноса када су доступни докази непотпуни. У том случају безбједни ниво укључује додатни безбједносни фактор (или фактор неизвјесности) како би се, унаточ неизвјесности у доступним подацима, заштитило здравље људи.
Додаци исхрани
Привремени безбједни ниво уноса односи се само на додатке исхрани са садржајем ЦБД чистоће од најмање 98%, без наночестица, чији се процес производње сматра безбједним и код којих је искључена генотоксичност.
Научници ЕFSА закључили су да за лица млађа од 25 година, труднице и дојиље те лица које узимају лијекове није могуће да се успостави безбједни ниво уноса ЦБД.
Непотпуни подаци
ЕFSА је потврдила непотпуност података истакнутих у претходној изјави од 7. јуна 2022. године, укључујући податке о могућим ефектима ЦБД на јетру, ендокрини, нервни и репродуктивни систем.
Апликанти су одговорни за попуњавање недостатака у подацима. Како би помогла апликантима у прибављању недостајућих информација, ЕFSА је одржала информативну сесију у јуну 2022. године и припрема вебинар који ће да буде одржан у априлу ове године.
Сљедећи кораци
ЕФСА ће да настави са спровођењем процјене ризика за сваки индивидуални захтјев за одобрење ЦБД као нове хране на основу података које омогуће апликанти.
Ажурирана изјава о безбједности канабиноида као нове хране (Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food) ЕFSА Панела о исхрани, новој храни и алергенима у храни (NDА) доступна је на сљедећем линку.
